我經(jīng)常會(huì)接到關(guān)于試劑品牌方面的咨詢。
比如，王醫(yī)生，你看一下我用的這個(gè)試劑品牌可靠嗎？
比如，王醫(yī)生，你能推薦幾個(gè)檢測(cè)準(zhǔn)確的試劑品牌嗎？我也不是國(guó)家藥監(jiān)局的人，試劑審批也不歸我管，怎么可能了解市面上所有的艾滋病檢測(cè)試劑呢？所以，一般我都會(huì)回復(fù)兩點(diǎn)：
第一，能在市面上公開售賣的檢測(cè)試劑，大體上都是OK的。
第二，推薦的話，我只能說(shuō)幾個(gè)我在實(shí)驗(yàn)室里用過(guò)的品牌，比如雅培、萬(wàn)泰、SD等。不過(guò)，最近看到一篇中疾控發(fā)布的評(píng)估報(bào)告，里面詳細(xì)列舉了多種品牌，并對(duì)它們的檢測(cè)性能做了實(shí)驗(yàn)，有理有據(jù)。鏈接如下，分享給大家。
有時(shí)間的，可以詳細(xì)看一下這份報(bào)告。
我只挑選其中關(guān)于快速檢測(cè)試劑條的部分，來(lái)簡(jiǎn)單解釋一下。
敏感性&特異性
首先，先講兩個(gè)概念。
敏感性=真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）*100%
特異性=真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）*100%有點(diǎn)繞。
拿敏感性舉例。假如敏感性為100%，那么公式中的假陰性應(yīng)該為0，也就是說(shuō)沒(méi)有假陰性的情況出現(xiàn)。反之，如果敏感性小于100%，那么就會(huì)存在假陰性。特異性同理。
通俗點(diǎn)講，敏感性如果是100%，那么如果你檢測(cè)的是陰性，就肯定是陰性，而不會(huì)是假陰性。很多咨詢者測(cè)出來(lái)了陰性，但總會(huì)懷疑，會(huì)不會(huì)是假陰性啊？這里可以明確告訴你，敏感性為100%的試劑，是不會(huì)有假陰性存在的。
特異性也可以這么來(lái)理解。假如特異性為100%，那么公式中的假陽(yáng)性就應(yīng)該為0。也就是說(shuō)，如果你測(cè)出來(lái)了陽(yáng)性，就肯定是陽(yáng)性，不會(huì)是假的。
假如特異性不是100%，那么就是說(shuō)，你測(cè)出來(lái)的陽(yáng)性有可能是假陽(yáng)性。這個(gè)時(shí)候就需要進(jìn)一步復(fù)檢。
快速檢測(cè)試劑品牌評(píng)估報(bào)告
下面來(lái)看一下，中疾控報(bào)告里給出的試劑性能評(píng)估數(shù)據(jù)。
對(duì)于初篩試劑來(lái)說(shuō)，或者說(shuō)對(duì)自測(cè)的人來(lái)說(shuō)，更重要的是看敏感性。因?yàn)榧偃缣禺愋陨圆铧c(diǎn)，測(cè)出來(lái)了假陽(yáng)性，還會(huì)有后續(xù)的進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)來(lái)糾錯(cuò)。但假如敏感性差點(diǎn)，測(cè)出來(lái)是假陰性，那就到此為止了，不會(huì)有進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)來(lái)糾錯(cuò)。
從表中可以看到，在2017-2019年三年評(píng)估中，總共有4款試劑品牌，出現(xiàn)了敏感性略低于100%的情況，分別是韓國(guó)SD（抗原抗體）、青島漢唐、鄭州安圖、珠海麗珠。除此之外，敏感性均達(dá)到了100%。
所以，如果實(shí)在對(duì)品牌不放心，那就從表中除了上面四個(gè)之外的品牌選擇吧。
最后，我再?gòu)?qiáng)調(diào)一點(diǎn)。上述評(píng)估報(bào)告中，試劑的敏感性和特異性都是在窗口期之外的前提下進(jìn)行的評(píng)估。也就是說(shuō)，要想檢測(cè)結(jié)果有效，首先要過(guò)了窗口期才行。
關(guān)于窗口期，可見我寫的另一篇文章。
以上。
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