YY0060-2018 溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產品溫度特性專用檢測設備。專利證書號：ZL 201921128161.3；計算機軟件著作權證書號：軟著登字第 11747302 號。該設備適用于醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗部門、熱敷類醫(yī)療器械生產廠家、暖寶寶生產廠家產品溫度特性檢測。
YY0060-2018 溫度特性檢測儀
PA05-10 型溫度特性檢測儀 圖片
PA05-10 型溫度特性檢測儀功能：
1、自動采集 10 個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經過最髙溫度又回落到40℃全過程的時間和溫度數據，實時顯示每個通道的溫度曲線。
2、通過專用計算機系統(tǒng)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，以及統(tǒng)計 10 個檢品去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。
3、在軟件系統(tǒng)中輸入企業(yè)產品技術要求指標后，系統(tǒng)自動對檢測結果進行分析判定，打印測試報告。
YY0060-2018溫度特性檢測儀數據系統(tǒng)分析
YY0060-2018溫度特性檢測儀 檢測報告
PA05-10 型主要技術參數
（一）YY0060 溫熱裝置
溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。
1、溫熱器數量：5 個。
2、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。
3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。
4、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料：
1）材質：
——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。
——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。
2）尺寸：和溫熱器表面一致。
5、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監(jiān)控溫度 35℃±1℃。
6、加熱方式：進口電熱管加熱。
7、控溫方式：液晶數顯 PID 控制。
（二）多通道溫度記錄儀
1、溫度傳感器總數：20 個(K 型熱電偶，測量端金屬長 25mm 直徑 4mm)
2、工作通道產品檢測傳感器：10 個（CH01～CH10）
3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：10 個（CH11～CH20）
4、測溫范圍：0～100℃
5、測溫精度：0.1℃
6、數據采集時間間隔：≥1 秒（可自行設置，出廠設置默認 60 秒）
（三）YY0060-2018 溫度特性數據統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件
1、精確計算各個工作通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間。
2、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》標準要求，統(tǒng)計 10 個檢品去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。
3、輸入企業(yè)產品技術要求指標后，自動對檢測結果進行分析判定，打印測試報告。
（四）工作電源：220V
（五）整機功率：2000W
（六）設備外形尺寸：1650cm×55cm×155cm
（七）設備重量：450kg
溫度特性檢測儀產品單頁
當你腰酸背痛的時候，當你摔倒跌傷的時候，當你脾胃虛寒的時候，當關節(jié)炎、風濕病、肩周炎、風寒咳嗽等疾病困擾你的時候，有一個家中必備的健康伴侶——燙熨治療貼（隔物灸）熱敷貼，能夠有效的治療緩解疾病給您帶來的痛苦。熱敷貼具有舒筋活血，活血止痛，祛風散寒，化瘀消腫的作用，熱敷貼產品執(zhí)行國家YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》標準，本標準規(guī)定了熱敷貼（袋）的術語和定義、分類、要求、試驗方法，適用于將主要材料成分（鐵粉、水、活性碳、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產品。對于多功能敷貼類產品（如具有磁療、遠紅外等功能），其他功能如有相應的國家標準和/或行業(yè)標準，也應符合其他相關標準的要求。本標準不適用于：含有化學成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，所含成分發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的貼敷類產品；含有化學成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，不能證明其所含產品不發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的貼敷類產品。
熱敷貼屬于第二類醫(yī)療器械，屬于國家強制監(jiān)管醫(yī)療器械產品，熱敷貼通常是指含有發(fā)熱材料，并封裝于醫(yī)用無紡布或其他醫(yī)用材料內，使用時直接貼敷于患部，熱量以傳導的方式傳遞于患處的醫(yī)療器械，主要用于促進局部血液循環(huán)，輔助消炎、消腫和止痛。PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀符合規(guī)范YY0060-2018熱試驗方法，是專門用來測試熱敷類（熱敷貼、熱敷袋、熱敷靈、暖寶寶、暖貼）產品溫度特性的儀器設備，熱敷貼溫度特性測試儀需要能夠模擬熱敷貼在實際使用中的溫度特性，并且能夠測量并記錄熱敷貼在不同時間點的溫度變化情況。熱敷貼產品通過我們設備的測試，可以有效的模擬并了解熱敷貼的發(fā)熱溫度、持續(xù)時間、溫度分布等參數，以確保熱敷貼在使用過程中不會造成燙傷或其他意外傷害。本儀器適用于醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所、第三方CMA醫(yī)療器械檢驗實驗室、熱敷類醫(yī)療器械生產廠家、暖寶寶生產廠家產品溫度特性檢測。
關于熱敷貼的“硬核”知識您了解多少？
1、熱敷貼的臨床作用
熱敷貼是通過熱敷局部機體組織進而產生熱量，通過熱量滲透到局部身體，進而起到活血化瘀、散瘀止痛的功效。
臨床上適用于外感風寒或者感受寒邪等導致的咳嗽、咳喘以及上呼吸道感染等疾??；也可應用于乘涼、飲冷或者吹空調等導致臍帶著涼引起腹痛、腹脹等癥狀屬于寒邪者；還可以用于感受寒邪或者風濕等引起的全身疼痛，包括肩周炎、頸肩疼痛等癥狀。
熱敷貼主要是通過熱敷進而起到功效，主要應用于偏寒證或者屬于陽虛引起的寒邪疼痛等；不適合于上火或者屬于熱性疾病引起的癥狀，否則熱敷會導致癥狀加重。
2、熱敷貼是如何發(fā)熱的？
原理：《熱敷貼（袋）產品注冊技術審查指導原則》中，熱敷貼工作原理為：主要材料（鐵粉、水、活性炭、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內袋密封，鐵粉接觸空氣中的氧氣，在鹽和水作用下發(fā)生化學反應產生熱量。目前我國市場上常用的醫(yī)用熱敷貼由無紡布層、自主發(fā)熱體（以還原鐵粉、活性炭、蛭石粉、鹽、水等為原料）、緩釋熱墊、粘貼層、防粘離型紙及包裝外袋組成。
市場上的隔物灸貼、暖宮貼、灸療貼、熱療隔鹽灸貼等，與熱敷貼組成及工作原理基本相同。
3、哪些人需要慎用熱敷貼？
下列人員使用熱敷貼需謹慎：
1.患有惡性腫瘤者
2.佩戴心臟起搏器者
3.合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴重的原發(fā)性疾病者
4.精神病患者
5.孕婦及哺乳期婦女
6.體質極度虛弱者
7.兒童
8.對溫度變化不太敏感的患者
常見的粘貼式結構示意圖
常見的非粘貼式結構示意圖
4、如何安全使用熱敷貼？
(1).了解熱敷貼的適用范圍，主要用于促進局部血液循環(huán)和組織代謝，有助于消散水腫、抑制炎癥，緩解肌肉緊張所致的疼痛。
(2).明確熱敷貼的預期使用環(huán)境，一般無特殊要求，但要避免在易引起溫度過高的環(huán)境中使用，如高壓氧艙、電熱器具附近。
(3).知曉熱敷貼的適用人群，必要時要遵醫(yī)囑。
(4).了解熱敷貼的禁忌癥，主要包括皮膚破損、潰爛、感覺障礙、急性閉合性損傷、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動性結核、精神疾病類患者，皮膚病、嚴重糖尿病、高熱患者及對產品材質過敏者等。
5、正確熱敷，提放“低溫燙傷”
比起貼敷普通的藥膏，熱敷貼和遠紅外治療貼使用起來應該多加注意。
患者在使用熱敷貼和遠紅外治療貼時，一般需要貼敷于四肢及軀干患處，心臟及頭部慎用。
熱敷時間一般建議在30分鐘左右，避免超過4小時，一般一貼使用一次。
在貼敷位置選擇上，應注意貼敷于皮膚完好的患部，避開傷口、黏膜或皮膚受損處，使用過程中避免“低溫燙傷”。
6、燙傷后如何處理？
患者在貼敷過程中，如有發(fā)紅、發(fā)癢、發(fā)疹等情況發(fā)生，就要注意可能是“低溫燙傷”。這時應及時揭下貼片，用流水沖洗燙傷部位降溫。如有水泡等出現，可降溫后用干凈的毛巾包裹患處就醫(yī)診治。
此外，患者應盡量避免自行涂抹燙傷膏，必要時就醫(yī)診治。低溫燙傷治療期間不要吃辛辣刺激的食物，以免加重病情。
7、選購正規(guī)熱敷貼怎么做？
市面上琳瑯滿目的熱敷貼和遠紅外治療貼，消費者如何買到正規(guī)產品？
燙熨治療包隔物灸實物簡介
遠紅外熱療貼（金月子暖宮貼實物圖片）
首先，熱敷貼和遠紅外治療貼應取得二類醫(yī)療器械文號，包裝上應注明注冊證編號。
其次，選擇正規(guī)的機構進行購買，例如擁有醫(yī)療器械銷售資質的藥店等，在網上購買時也需在正規(guī)的平臺上買，必要時也有權要求商家提供醫(yī)療器械經營許可證等相關資質證明。
最后，也可以通過藥監(jiān)局的網站來查詢產品是否合格。
8、熱敷貼的使用方法
熱敷貼為外用貼，使用時，撕開內袋，取出熱敷貼，展開護翼并撕下內側離型紙，直接外貼病患部位即可。
總的來說，廠家如果要做出一款好的符合國家YY0060-2018標準要求的優(yōu)質熱敷貼產品必須有一臺性價比超好的全自動熱敷貼溫度特性測試儀，生產制造熱敷貼的企業(yè)賺取的毛利潤都是極低的，行業(yè)競爭也是相當內卷，PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀針對熱敷貼溫度特性測試儀產品能夠給予您最大的價格上和品質上的支持，為您在熱敷貼產品的生產過程中對其品質保駕護航。PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的全自動熱敷貼溫度特性測試儀和其他醫(yī)療器械質控檢驗儀器已經成功應用于廣州醫(yī)療器檢驗究所，天津醫(yī)療器械檢驗所，中檢院，山東省醫(yī)療器械檢驗所，上海市醫(yī)療器械檢驗所、浙江省醫(yī)療器械檢驗所，廣西醫(yī)療器械檢驗所，遼寧省醫(yī)療器械檢驗所，黑龍江醫(yī)療器械檢驗所等多家單位，用戶使用評價口碑極佳，請您放心選購。全自動熱敷貼溫度特性測試儀能通過準確測量熱敷貼的發(fā)熱溫度、持續(xù)時間和溫度分布等參數，保障了熱敷貼的使用安全性。通過科學的測試手段，醫(yī)療器械生產廠家可以及時調整熱敷貼的參數，確保產品符合安全標準，給使用者提供安全、舒適的使用體驗。返回搜狐，查看更多
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