本文源自:金融界
金融界3月12日消息，據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示，于3月12日收到浙江艾森藥業(yè)有限公司申請的“II類會議”，當(dāng)前狀態(tài)“處理中”。
根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號通告），溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關(guān)鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后60日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形：新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風(fēng)險評估和控制會議。
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