中新經(jīng)緯5月15日電 (王玉玲)15日晚間,興齊眼藥在投資者問(wèn)答表中披露,公司接待富國(guó)基金機(jī)構(gòu)調(diào)研,對(duì)硫酸阿托品滴眼液獲批后的生產(chǎn)供應(yīng)、銷(xiāo)售放量、競(jìng)品進(jìn)度等進(jìn)行了回應(yīng)。
此前3月11日,興齊眼藥公告稱(chēng),硫酸阿托品滴眼液獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)國(guó)家藥監(jiān)局)批準(zhǔn),用于緩解球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
興齊眼藥表示,自產(chǎn)品獲批后,生產(chǎn)線就開(kāi)始24小時(shí)不間斷生產(chǎn),產(chǎn)品上市時(shí)是一條生產(chǎn)線,現(xiàn)在已經(jīng)新增三條,目前總計(jì)四條。
但對(duì)于一季度的銷(xiāo)售情況,興齊眼藥在投資者問(wèn)答表中并未透露,只表示一季度實(shí)際銷(xiāo)售時(shí)間較短,目前正在開(kāi)展阿托品渠道布局,將根據(jù)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)情況做出滾動(dòng)銷(xiāo)售計(jì)劃。此外,興齊眼藥稱(chēng),2024年沒(méi)有設(shè)定(硫酸阿托品滴眼液)產(chǎn)品銷(xiāo)售目標(biāo),2025—26年的銷(xiāo)售目標(biāo)會(huì)結(jié)合產(chǎn)品在各個(gè)渠道的準(zhǔn)入情況和健康科普的成熟度來(lái)考慮預(yù)判產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
對(duì)于銷(xiāo)售渠道和方式,興齊眼藥稱(chēng),低濃度阿托品的購(gòu)買(mǎi)渠道包括公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等。近日,華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)、普瑞眼科醫(yī)院集團(tuán)、光正眼科醫(yī)院集團(tuán)、朝聚眼科集團(tuán)、愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)已與興齊眼藥達(dá)成合作,近期將引進(jìn)該藥品,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在陸續(xù)引進(jìn)中。
中新經(jīng)緯注意到,興齊眼藥所提到的幾家醫(yī)療集團(tuán)與興齊眼藥簽約時(shí)間有所不同。3月30日,華夏眼科公眾號(hào)發(fā)文稱(chēng),與興齊眼藥已完成簽約,成為中國(guó)較早引進(jìn)該藥品的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,其他醫(yī)療集團(tuán)則在4月中旬表示已達(dá)成合作。
根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái),中國(guó)還有多家醫(yī)藥企業(yè)正在進(jìn)行硫酸阿托品滴眼液防控近視的相關(guān)臨床試驗(yàn),包括兆科眼科、莎普愛(ài)思、博瑞制藥、齊魯制藥等。
對(duì)此,富國(guó)基金在調(diào)研中對(duì)興齊眼藥有多久市場(chǎng)獨(dú)占期進(jìn)行了提問(wèn),但興齊眼藥未直接回應(yīng),只表示,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)中提到,兒童用藥給予最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期,但是目前僅為征求意見(jiàn)稿,尚未落地實(shí)施。2018年國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公開(kāi)征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)》意見(jiàn)中提到,對(duì)兒童專(zhuān)用藥,自該適應(yīng)癥首次在中國(guó)獲批之日起給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期。但該辦法目前僅為征求意見(jiàn)稿,尚未落地實(shí)施。
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責(zé)任編輯:魏薇 李中元
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